Een baanbrekend apparaat om vrouwen te helpen bij het bestrijden van slopende menstruatieklachten is vanaf augustus voor £ 450 verkrijgbaar voor Britten.
Het apparaat, dat als hoofdband wordt gedragen, stuurt gedurende 20 minuten kleine elektrische pulsen naar de hersenen om pijnsignalen te blokkeren.
Volgens Samphire Neuroscience, de in Londen gevestigde start-up achter het product, richt dit zich in theorie op menstruatiepijn en -krampen, maar ook op stemmingswisselingen zonder dat er medicatie nodig is.
Uit onderzoek van het bedrijf blijkt dat de brandnetel de pijn bij vrouwen met 53 procent vermindert en de stemming met een derde verbetert in slechts een maand.
Deskundigen waarschuwden er echter voor dat het ‘moeilijk zal zijn om de effectiviteit ervan echt te beoordelen’.
Het apparaat, gedragen als een hoofdband, geeft 20 minuten lang kleine elektrische pulsen af aan de hersenen om pijnsignalen te blokkeren. Dit richt zich in theorie op menstruatiepijn en krampen, maar ook op stemmingswisselingen zonder dat er medicatie nodig is, aldus Samphire Neuroscience — de in Londen gevestigde start-up achter het product
Onderzoeken suggereren dat vrouwen die het Nettle-apparaat probeerden, zagen dat de gemiddelde pijn met 53 procent afnam en dat de symptomen van een sombere stemming met een derde verbeterden in slechts een maand. De gadget, die wordt beheerd via een mobiele app, is gericht op vrouwen van 25 tot 45 jaar. Het kan een ‘tintelend’ en ‘jeukend’ gevoel veroorzaken, maar de fabrikant houdt vol dat het veilig is
De gadget, die werkt op een oplaadbare batterij, is gericht op vrouwen tussen de 25 en 45 jaar.
Het wordt bediend via een mobiele app en kan een tintelend of jeukend gevoel veroorzaken, maar de fabrikant benadrukt dat het veilig is.
Het premenstrueel syndroom (PMS) wordt gekenmerkt door stressvolle fysieke, gedragsmatige en psychologische veranderingen. Naar schatting treft het bijna een derde van alle vrouwen.
Symptomen zijn onder andere stemmingswisselingen, depressie, vermoeidheid, prikkelbaarheid en agressie. Een opgeblazen gevoel, gevoelige borsten, hoofdpijn en gewichtstoename komen ook vaak voor.
Regelmatig slapen, eten en bewegen zijn veranderingen in de levensstijl die volgens de NHS de symptomen kunnen verbeteren.
Cognitieve gedragstherapie (CGT), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), die het vaakst worden voorgeschreven bij depressie en angst, en de combinatieanticonceptiepil zijn andere behandelingen die huisartsen momenteel aanbevelen.
Voedingssupplementen en acupunctuur kunnen ook worden gebruikt, maar de gezondheidsdienst geeft aan dat ‘het bewijs voor de effectiviteit hiervan beperkt is’.
Samphire Neuroscience beweert dat hun apparaat dit kan verhelpen.
Het apparaatje wordt als hoofdband gedragen en is ontworpen om vijf dagen lang thuis te gebruiken, voordat de menstruatie begint.
Via elektroden op het apparaat worden kleine elektrische pulsen afgegeven aan hersengebieden waar tijdens de premenstruele periode schommelingen in het neuronniveau optreden.
Dit stimuleert de hersenen en veroorzaakt ‘neuroplasticiteit’: het vermogen van de hersenen om verbindingen tussen zenuwcellen te herstellen en op te bouwen.
In theorie richt dit zich op de kant van de prefrontale cortex en de primaire motorische cortex, waarbij de verbindingen worden hersteld zodat de cortex weer goed kan functioneren.
Het bedrijf beweert dat het apparaat een ‘efficiënter en effectiever behandelproces’ mogelijk maakt door ‘symptomen direct bij de bron aan te pakken’.
Als veiligheidsmaatregel moeten gebruikers een zoutoplossing op geleidende sponzen aan de onderkant van de band spuiten voor gebruik. Dit zorgt ervoor dat de stroom ‘goed stroomt’.
Samphire Neuroscience erkent echter dat er milde bijwerkingen kunnen optreden, zoals tintelingen en jeuk, maar dit gebeurt normaal gesproken alleen tijdens het eerste gebruik.
In ‘zeldzame’ gevallen kunnen vrouwen ook last krijgen van hoofdpijn of zelfs misselijkheid, die na een half uur verdwijnen, zo werd beweerd.
Brandnetel is voor Britten beschikbaar als pre-order en wordt vanaf eind augustus en begin september geleverd.
A studie met betrekking tot het apparaateerder dit jaar onafhankelijk uitgevoerd door onderzoekers aan de Federale Universiteit van Rio Grande do Norte in Brazilië, suggereerde dat de gemiddelde ernst van de pijn met 52,8 procent afnam.
Ter vergelijking: de controlegroep die een placebo kreeg toegediend, liet een daling van 24,43 procent zien.
De pre-print, die niet door vakgenoten is beoordeeld maar wel op de website is gepubliceerd MedRxivvoegde toe: ‘Deze verandering suggereert een klinisch betekenisvolle afname van menstruatiepijnsymptomen in de actieve groep na één enkele gebruikscyclus.’
Een tweede klinische proef uit 2024, gepubliceerd in het tijdschrift Plos Eenvolgden onderzoekers 49 vrouwen tussen de 20 en 25 jaar met PMS.
Emilė Radytė, CEO en medeoprichter van Samphire Neuroscience, zei: ‘De gezondheid van vrouwen is al tientallen jaren notoir onderbelicht en ondergefinancierd. Als gevolg daarvan wordt van vrouwen verwacht dat ze compromissen sluiten als het gaat om de zorg voor hun geest en lichaam. Wat wij doen is dingen anders aanpakken — met de hersenen als het knooppunt van gezondheid’
Zij concludeerden: ‘Deze aanpak biedt een nieuwe manier om pijn en stemmingsgerelateerde problemen aan te pakken die verband houden met de menstruatiegezondheid van vrouwen. Deze aanpak moet nog worden getest.’
Het apparaat heeft al het keurmerk in Europa gekregen en voldoet aan de algemene veiligheids- en prestatievereisten van alle Europese regelgevingen voor medische hulpmiddelen. Dit is een wettelijke vereiste om het in de EU op de markt te mogen brengen.
Het is al geregistreerd bij de relevante instantie voor het VK. Leveringen worden medio november uitgedeeld.
Volgens de huidige Britse regels hoeven medische hulpmiddelen pas bij de toezichthouder te worden geregistreerd nadat ze zijn goedgekeurd door een certificeringsinstantie.
Vrouwen met epilepsie of een voorgeschiedenis van aanvallen, reeds bestaande neurologische aandoeningen of cochleaire implantaten of gehoorapparaatimplantaten wordt echter afgeraden het apparaat te gebruiken, aldus Samphire Neuroscience.
Mensen jonger dan 18 jaar of met geïmplanteerde medische hulpmiddelen, zoals een pacemaker, wordt ook aangeraden om dit gebied te mijden.
Deskundigen waarschuwden echter dat het apparaat niet ‘specifiek is voor PMS-pijn’ en dat de algehele effectiviteit ervan ‘moeilijk echt te beoordelen’ is.
Dr. Franziska Denk, een expert op het gebied van neuro-immuuninteracties en chronische pijn aan King’s College London, vertelde MailOnline: ‘Dit apparaat is zeker niet specifiek bedoeld voor PMS-pijn, maar maakt gebruik van zeer algemene pijn- en stemmingscircuits.
‘Hoe goed het werkt, is ook moeilijk te beoordelen, omdat mensen door het tintelende gevoel weten wanneer het apparaat aanstaat. Ze kunnen zich daardoor beter voelen, gewoon omdat ze verwachten of hopen zich beter te voelen.’
Uit de onderzoeken met Nettle blijkt dat de technologie achter het apparaat mogelijk ‘niet verder werkt dan het ‘placeboverwachtingseffect”, voegde ze toe.
‘Mijn aanbeveling zou nog steeds zijn dat vrouwen die last hebben van hevige menstruatiepijn, ervoor moeten vechten om naar een specialist te gaan en ervoor moeten zorgen dat ze goed worden beoordeeld op hun risico op aandoeningen zoals endometriose,’ zei ze.
‘De meest recente wetenschappelijke gegevens wijzen erop dat een hoge mate van pijn betekent dat er iets mis is, niet alleen in de hersenen, maar ook in het lichaam.
‘Ons is ten onrechte geleerd om hoge pijnniveaus te normaliseren, maar daar moeten we tegen vechten.
‘Vrouwen mogen zeker niet met dure medische hulpmiddelen worden opgezadeld en behandeld.’
Emilė Radytė, CEO en medeoprichter van Samphire Neuroscience, zei echter: ‘De gezondheid van vrouwen is al tientallen jaren notoir onderbelicht en ondergefinancierd.
Gedragen als hoofdband, is het ontworpen om thuis te worden gebruikt gedurende vijf dagen voordat de menstruatie van een gebruiker begint. Kleine elektrische pulsen worden via elektroden op het apparaat naar hersengebieden gestuurd waar fluctuaties in neuronniveaus optreden tijdens de premenstruele periode
‘Daarom wordt van vrouwen verwacht dat ze compromissen sluiten als het gaat om de zorg voor hun lichaam en geest.
‘Wij pakken de zaken anders aan: we beschouwen de hersenen als de schakel tussen gezondheid.
‘Een aantal wetenschappelijke onderzoeken benadrukken het potentieel van hersentherapieën.
‘Geestelijk en fysiek welzijn zijn essentiële onderdelen van een complex systeem dat wordt aangestuurd door de hersenen. Het ontsluiten van de mogelijkheden van dat systeem zal leiden tot doorbraken die ons huidige begrip te boven gaan. Samphire gaat helpen dat pad te banen.’
