Onthuld: angstaanjagende bijwerkingen van Champix, van toevallen tot zelfmoordgedachten – terwijl NHS het controversiële stoppen-met-rokenmedicijn opnieuw op de markt brengt

Een ‘game-changer’-antirookpil die binnenkort bij de NHS zal worden uitgerold, is in verband gebracht met meer dan 25.000 meldingen van alarmerende bijwerkingen, waaronder toevallen, persoonlijkheidsveranderingen en zelfmoordgedachten.

De Britse drugswaakhond heeft gewaarschuwd dat de getuigenissen wijzen op een ‘vermoeden’ dat de drug, genaamd Champix, verantwoordelijk kan zijn voor de nadelige gevolgen.

De dagelijkse pil werd in 2006 voor het eerst in Groot-Brittannië op de markt gebracht door Pfizer.

Het werd echter in 2021 ingetrokken nadat bleek dat het verhoogde niveaus van de potentieel kankerverwekkende stof N-nitroso-varenicline bevatte.

Nu zal het medicijn, dat de kans op stoppen met roken verdrievoudigt, opnieuw worden aangeboden via de gezondheidszorg, maar vervaardigd door een ander farmaceutisch bedrijf Teva UK.

Amanda Pritchard, algemeen directeur van NHS Engeland, noemde het medicijn (ook bekend als varenicline) deze week een ‘game-changer’ en een belangrijke stap in de richting van het creëren van een ‘rookvrije generatie’.

Toch waarschuwden deskundigen vandaag dat de ernst van dergelijke bijwerkingen niet mag worden onderschat en dat patiënten moeten worden gecontroleerd op gevolgen voor de geestelijke gezondheid.

Het medicijn vermindert het verlangen naar nicotine en helpt ook bij ontwenningsverschijnselen zoals prikkelbaarheid of slaapproblemen.

De dagelijkse pil werd in 2006 voor het eerst in Groot-Brittannië op de markt gebracht door Pfizer onder de merknaam Champix

Het is aangetoond dat de behandeling, bij gebruik naast counseling, ongeveer één op de vier mensen helpt om gedurende ten minste zes maanden te stoppen met roken.

De 25.000 bijwerkingen worden geregistreerd via het gele kaartsysteem van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), dat in de jaren zestig werd opgezet in de nasleep van het thalidomideschandaal.

Het stelt artsen, apothekers en patiënten in staat bijwerkingen te melden waarvan wordt aangenomen dat ze worden veroorzaakt door geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, implantaten en alternatieve geneesmiddelen.

Dit kan ertoe leiden dat ze worden beoordeeld, dat er waarschuwingen aan het etiket worden toegevoegd of zelfs van de markt worden gehaald.

De MHRA zegt: ‘Het kan moeilijk zijn om het verschil te zien tussen iets dat van nature is gebeurd en een bijwerking.

‘Soms kunnen reacties deel uitmaken van de aandoening die wordt behandeld, in plaats van dat ze door een medicijn worden veroorzaakt.

‘Er moet met veel factoren rekening worden gehouden bij de beoordeling of een geneesmiddel een gemelde bijwerking heeft veroorzaakt.’

Van geen van de nadelige effecten is bewezen dat ze rechtstreeks door varenicline zijn veroorzaakt.

Amanda Pritchard, CEO van NHS Engeland, noemde varenicline deze week een ‘game-changer’ en een belangrijke stap in de richting van het creëren van een ‘rookvrije generatie’

Maar volgens het document van de geneesmiddelenwaakhond over bijwerkingen voor varenicline zijn er sinds 1 januari 2007 zo’n 26.574 meldingen van reacties geregistreerd.

Bijna de helft (10.489) van alle geregistreerde meldingen vermeldde psychiatrische stoornissen, waaronder 2.853 ‘depressieve stemmingsstoornissen en stoornissen’.

Van de psychiatrische stoornissen waren ‘slaapstoornissen en stoornissen’ en ‘suïcidaal en zelfbeschadigend gedrag’ respectievelijk verantwoordelijk voor 1.723 en 1.202 meldingen.

Ongeveer 4.346 hadden betrekking op gastro-intestinale stoornissen, zoals symptomen van misselijkheid en braken (2.357), terwijl er ook 2.659 algemene stoornissen werden opgemerkt.

Deze omvatten pijn op de borst, toevallen, vermoeidheid en malaise.

Twaalf meldingen van hartfalen, zes beroertes en zes subarachnoïdale bloedingen – een levensbedreigende aandoening die optreedt wanneer een bloedvat in de hersenen barst – werden ook geregistreerd door de MHRA.

Maar het aantal bijwerkingen is sinds 2008 jaar na jaar afgenomen, in lijn met de receptniveaus.

Er zijn er slechts een handvol geregistreerd sinds de drug in 2021 werd teruggeroepen.

Dergelijke dramatische bijwerkingen zijn echter zo gewoon geworden dat forumgebruikers ook hun ‘angstaanjagende’ ervaringen met de drug delen.

Uit de laatste gegevens van de NHS Business Service Authority blijkt dat er in 2023/2024 slechts 73 varenicline-artikelen zijn verstrekt – een klein handjevol van de 70.235 die twee jaar eerder werden uitgedeeld.

Dergelijke dramatische bijwerkingen zijn echter zo gewoon geworden dat forumgebruikers ook hun ‘beangstigende’ ervaringen met de drug delen.

In een Reddit-groep met meer dan 164.000 leden schreef een gebruiker vorige maand: ‘Ik gebruik Champix al anderhalve week.

‘Ik ben er enkele dagen geleden mee gestopt, twee keer per dag, toen ik duizelig werd, pijn in mijn kaak kreeg en pijn in mijn vingers en polsen kreeg.

‘Gisteren en vanochtend kreeg ik een paniekaanval. Ik denk dat het een paniekaanval was, ik werd wakker, voelde me duizelig en kreeg toen plotseling niet genoeg lucht om te ademen.

‘Dit heb ik nog nooit eerder meegemaakt, ik woon alleen en ik werd er echt bang van.’

Een ander schreef: ‘Dit is de tweede keer dat ik dit medicijn gebruik (met een tussenpoos van vijf jaar).

‘Deze keer word ik midden in de nacht wakker door mijn nachtmerries.

‘De misselijkheid is niet zo erg. Het opgeblazen gevoel is deze keer uit de hand gelopen. [I’m] super moe.’

In een apart draadje eerder dit jaar zei iemand ook: ‘Ik moest er na een paar weken mee stoppen.

‘Ik begon vreselijk gewelddadige, extreem levendige dromen te krijgen. Ik kreeg ook het idee dat het een geweldig idee was om mijn vrouw en pasgeboren kind achter te laten.

‘Ik heb daar zo lang mogelijk tegen gevochten totdat gedachten aan zelfmoord heel sterk opkwamen.

‘Gelukkig was ik al in therapie en vrij open over mijn mentale toestand en kon ik het probleem realiseren.’

Experts zeggen dat dergelijke reacties ongelooflijk zeldzaam zijn en ook het gevolg kunnen zijn van nicotineontwenning als patiënten proberen te stoppen met roken.

Professor Penny Ward, een expert in farmaceutische medicijnen aan Kings College Londenvertelde MailOnline: ‘Stemmingsstoornissen en andere psychiatrische problemen kunnen optreden als onderdeel van het stoppen van nicotine bij pogingen – en daarin slagen – om te stoppen met roken.

‘In 2013 lijkt het er bijvoorbeeld op dat er in totaal 673 reacties zijn gemeld onder 750.000 patiënten die het medicijn gebruikten. Bijwerkingen zijn dus zeer zeldzaam.’

Uit het gezondheidsrapport 2023 van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling blijkt dat 12,7 procent van de Britten ouder dan 15 jaar dagelijks sigaretten rookt, veel meer dan in de VS en Nieuw-Zeeland, waar laatstgenoemde onlangs een soortgelijk gefaseerd rookverbod invoerde

Ze voegde eraan toe: ‘Patiënten met psychiatrische stoornissen, vooral degenen die vanwege hun ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn vaak behoorlijk zware rokers, dus in deze populatie worden vaak hulpmiddelen voorgeschreven om te stoppen met roken.

‘Helaas komt de schade die verband houdt met roken – hart- en longziekten – vaak vaker voor dan de relatief zeldzame gemelde voorvallen.

‘Er moet dus ook rekening worden gehouden met een relatieve risico-batenverhouding, aangezien de voordelen van stoppen met roken onmiddellijk en potentieel langdurig zijn.’

Bijwerkingen, waaronder depressie, zelfmoordgedachten en -gedrag, worden al vermeld als mogelijke gevolgen van het medicijn in bijsluiters die in de verpakking zitten.

‘Als u varenicline gebruikt en agitatie, depressieve stemming, gedragsveranderingen ontwikkelt die van belang zijn voor u of uw gezin, of als u zelfmoordgedachten of -gedrag ontwikkelt, moet u stoppen met het gebruik van varenicline en onmiddellijk contact opnemen met uw arts voor beoordeling van de behandeling’, staat er. .

In 2015 werd het label ook bijgewerkt nadat gezondheidshoofden gevallen hadden geïdentificeerd van patiënten met epileptische aanvallen – zowel onder degenen zonder voorgeschiedenis van de aandoening als met een goed gecontroleerde epilepsiestoornis.

Ze ontdekten dat de meerderheid van deze gevallen plaatsvond binnen de eerste maand van de behandeling.

Deskundigen zeiden ook dat het van cruciaal belang is dat iedereen die het medicijn voorgeschreven krijgt, adequate monitoring van de geestelijke gezondheid krijgt.

Dr. Leyla Hannbeck, CEO van de Independent Pharmacies Association, vertelde MailOnline: ‘De effectiviteit van elk middel om te stoppen met roken is niet alleen het resultaat van het medicijn, maar ook van de gedragsmatige ondersteuning die eraan ten grondslag ligt.

‘Zoals veel geneesmiddelen heeft varenicline bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en maagklachten, en in sommige gevallen zijn angst en depressie gemeld.

‘Iedereen met dergelijke symptomen moet dit onmiddellijk met een zorgverlener bespreken. Of dit medicijn voor iemand geschikt is, is een zaak van de arts.’

Eerder dit jaar een 209 pagina’s tellende Cochrane-recensie – waarbij 75 onderzoeken en meer dan 45.000 deelnemers betrokken waren – bleek ook dat varenicline effectiever was dan andere nicotinevervangende therapieën en dat bijwerkingen ‘zeldzaam’ waren.

‘Het meest voorkomende ongewenste effect van varenicline is misselijkheid, maar dit is meestal in milde of matige mate en verdwijnt meestal na verloop van tijd’, concludeerde het rapport.

‘Mensen die varenicline gebruiken, hebben waarschijnlijk een verhoogde kans op een ernstiger ongewenst effect dat ertoe zou kunnen leiden dat ze naar het ziekenhuis moeten, maar dit komt nog steeds zelden voor.’

Het laatste rapport van het National Center for Smoking Cessation and Training over het medicijn concludeerde ook: ‘Er zijn nu een aantal onderzoeken uitgevoerd en geen enkele heeft bewijs gevonden voor een verhoogd risico op zelfmoord of zelfmoordgedachten als gevolg van varenicline.’

Ongeveer zes miljoen volwassenen in Groot-Brittannië – één op de acht – rookt en in 2022/2023 werden in Engeland ruim 400.000 ziekenhuisopnames toegeschreven aan roken.

Elk jaar geeft de NHS £ 2,5 miljard uit aan de behandeling van gezondheidsproblemen veroorzaakt door roken.

De verslavende gewoonte veroorzaakt bijna 90 procent van de longkankers en kan ook tumoren in onder meer de nieren, pancreas, mond en maag veroorzaken.

Het inademen van koolmonoxide – aanwezig in sigarettenrook – vermindert ook het vermogen van het bloed om zuurstof te vervoeren, waardoor het hart wordt belast.

Varenicline zal beschikbaar worden gesteld aan patiënten in Engeland via NHS Stop Smoking Services in samenwerking met farmaceutisch bedrijf Teva UK, dat een nieuwe generieke versie van de behandeling produceert.

De NHS verwacht dat 85.000 rokers per jaar de drug zullen proberen en gelooft dat het de komende vijf jaar 9.500 sterfgevallen als gevolg van roken zal voorkomen.